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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時(shi)間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場(chang)(chang)質譜產品臨(lin)(lin)床應(ying)用預計增(zeng)速20%以上(shang),美國(guo)(guo)臨(lin)(lin)床質譜占醫學檢(jian)測(ce)超(chao)過15%,國(guo)(guo)內臨(lin)(lin)床質譜潛在市場(chang)(chang)約300億;但(dan)是長期以來(lai),國(guo)(guo)內臨(lin)(lin)床診斷(duan)的高(gao)端質譜分析儀器被國(guo)(guo)外主要廠家壟(long)斷(duan)。(數據(ju)來(lai)源:中泰證券行業深度報告(gao) - 臨(lin)(lin)床質譜檢(jian)測(ce):診斷(duan)領域中的另一(yi)個“基(ji)因測(ce)序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得到了廣泛(fan)的(de)應用測(ce)試,包括新生兒遺傳(chuan)代謝(xie)病(bing)篩查、治療藥物濃(nong)度監測(ce)、維生素(su)含量檢測(ce)等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳(chuan)代(dai)謝病是有先天性(xing)代(dai)謝缺陷(xian)的一(yi)類(lei)遺傳(chuan)病,會(hui)對新生兒的健(jian)康產生嚴重威脅。現(xian)在普遍通(tong)過質(zhi)譜檢測(ce)手段(duan)對遺傳(chuan)代(dai)謝病進行(xing)篩查,做到早(zao)發現(xian)早(zao)干預治療,可以(yi)大(da)(da)大(da)(da)降(jiang)低患兒的致殘(can)致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免疫抑(yi)制劑(ji)因(yin)其(qi)治療窗窄,在(zai)臨(lin)床應(ying)用中需進行治療藥物監測(ce),所測(ce)值作為臨(lin)床評價(jia)療效及(ji)毒副反應(ying)的指標。傳(chuan)統(tong)免疫學方法進行血藥濃度監測(ce)時特異(yi)性較差,不能(neng)完(wan)全區分免疫抑(yi)制劑(ji)與其(qi)代謝(xie)物;再(zai)者,其(qi)較大的分子量(liang)也加大了(le)監測(ce)難度。EXPEC 5210可(ke)實現3min內完(wan)成3種免疫抑(yi)制劑(ji)——他克莫司(si)、西(xi)羅(luo)莫司(si)、依維莫司(si)的濃度監測(ce),線性、重復(fu)性良(liang)好(hao)。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)(wei)生素(su)(su)又名維(wei)(wei)(wei)他命(ming),是維(wei)(wei)(wei)持人體(ti)正常(chang)功能的(de)(de)重要活性(xing)物(wu)質(zhi),參與人體(ti)正常(chang)的(de)(de)新(xin)陳代謝和細胞調節過(guo)(guo)程,為人體(ti)生長和發育所(suo)必(bi)需。維(wei)(wei)(wei)生素(su)(su)攝入(ru)不(bu)足或過(guo)(guo)量對(dui)人體(ti)的(de)(de)健康(kang)都會(hui)產生較(jiao)大(da)影響(xiang)。因(yin)此,如何維(wei)(wei)(wei)持合適的(de)(de)維(wei)(wei)(wei)生素(su)(su)水平成為了營(ying)養學家和臨(lin)床醫(yi)生的(de)(de)研究(jiu)熱點,通過(guo)(guo)質(zhi)譜(pu)法對(dui)維(wei)(wei)(wei)生素(su)(su)水平進行精(jing)準定量,可以為臨(lin)床診斷(duan)和治療提供更加可靠的(de)(de)依據(ju)。

  EXPEC 5210 針對(dui)維生素ADE的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)采用梯(ti)度(du)洗脫條件(jian),在縮短分析時(shi)間的(de)同(tong)時(shi)獲得了(le)較好的(de)去介質及(ji)分離(li)效果,一針進樣(yang)可(ke)得到(dao)VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果,滿足臨床的(de)高(gao)通(tong)量需(xu)求。同(tong)時(shi)在前處理(li)過程(cheng)中添加同(tong)位素內(nei)標后,消除了(le)不同(tong)基質樣(yang)本中內(nei)源性物(wu)質對(dui)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)物(wu)的(de)影響,大(da)(da)大(da)(da)提高(gao)了(le)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果的(de)準確性。

 

 

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