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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時(shi)間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽(lan)量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場(chang)質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)產(chan)品臨床(chuang)(chuang)應用預計增速(su)20%以(yi)上,美國(guo)(guo)臨床(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)占醫學檢(jian)(jian)測(ce)超(chao)過15%,國(guo)(guo)內臨床(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)潛在市場(chang)約300億;但是長期以(yi)來,國(guo)(guo)內臨床(chuang)(chuang)診(zhen)斷的(de)高(gao)端質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)分(fen)析儀(yi)器被國(guo)(guo)外主要廠家(jia)壟斷。(數(shu)據來源:中泰證券(quan)行業深度報告(gao) - 臨床(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)檢(jian)(jian)測(ce):診(zhen)斷領(ling)域中的(de)另一個“基因測(ce)序(xu)”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷(duan)領域得到了廣泛的應用(yong)測試,包(bao)括新生兒遺傳(chuan)代(dai)謝病篩查、治療藥物濃度監測、維生素含量(liang)檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺(yi)傳(chuan)代(dai)謝病(bing)是有先天性代(dai)謝缺陷的一(yi)類遺(yi)傳(chuan)病(bing),會(hui)對新(xin)生兒的健康(kang)產生嚴重威脅。現在普遍通過質譜(pu)檢測(ce)手段對遺(yi)傳(chuan)代(dai)謝病(bing)進(jin)行篩查(cha),做到(dao)早發現早干預治療,可以(yi)大(da)大(da)降低患兒的致(zhi)(zhi)殘致(zhi)(zhi)死(si)率(lv)。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免疫(yi)抑(yi)制劑(ji)因(yin)其治(zhi)療(liao)窗窄(zhai),在臨床應用中需進行治(zhi)療(liao)藥物監測,所測值作為臨床評價(jia)療(liao)效及毒(du)副反應的(de)(de)指(zhi)標(biao)。傳統(tong)免疫(yi)學方法進行血藥濃度(du)監測時特異性較(jiao)差,不能完全區分(fen)免疫(yi)抑(yi)制劑(ji)與其代謝物;再者,其較(jiao)大的(de)(de)分(fen)子量也加(jia)大了監測難度(du)。EXPEC 5210可實現3min內完成3種(zhong)免疫(yi)抑(yi)制劑(ji)——他克莫司(si)、西羅莫司(si)、依維莫司(si)的(de)(de)濃度(du)監測,線性、重復性良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)又(you)名維他命,是維持(chi)人(ren)體正常功能的(de)(de)重(zhong)要活性(xing)物質,參與人(ren)體正常的(de)(de)新陳代謝和(he)細胞調(diao)節過程,為(wei)人(ren)體生(sheng)(sheng)(sheng)長和(he)發育所(suo)必(bi)需。維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)攝入(ru)不足(zu)或過量對(dui)(dui)人(ren)體的(de)(de)健康都(dou)會產生(sheng)(sheng)(sheng)較大(da)影響(xiang)。因此,如何維持(chi)合(he)適的(de)(de)維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)水平(ping)成為(wei)了(le)營養學家和(he)臨床醫生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)研究熱點,通過質譜(pu)法對(dui)(dui)維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)水平(ping)進行精(jing)準定量,可以為(wei)臨床診斷(duan)和(he)治療提供更加可靠的(de)(de)依(yi)據。

  EXPEC 5210 針對(dui)維生(sheng)素ADE的(de)(de)檢測(ce)采(cai)用梯度洗脫(tuo)條(tiao)件,在(zai)縮短分析(xi)時間(jian)的(de)(de)同時獲得了較(jiao)好的(de)(de)去介質及分離(li)效果,一針進樣可(ke)得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)結果,滿(man)足臨床的(de)(de)高(gao)通量需求。同時在(zai)前處理過程中添加(jia)同位(wei)素內標后,消除了不同基質樣本中內源性物(wu)質對(dui)檢測(ce)物(wu)的(de)(de)影響,大(da)大(da)提高(gao)了檢測(ce)結果的(de)(de)準確性。

 

 

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